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生化问鼎,实至名归 | 中元汇吉全线获二次分量资格

2023年12月26日 中元新闻

2023年12月22日,江西省医保局发布肾功和心肌酶生化类检测试剂省际联盟集中带量采购的拟中选结果。中元汇吉在肾功、心肌两个大类中申报的26个项目全部中选入围,(容量/测试)均A组中标。

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中元汇吉是ml组排名前五项目数(21个)最多的厂商。

中元汇吉测试组项目排名问鼎,19个项目第一名,其余6个也均第二名。

中元汇吉26个项目,全部排名前80%,均可以参与二次协议量的分配。

 

匠心产品,时光不负。十五年砥砺前行,中元汇吉凭借匠心精神和不断创新的能力,从原料到配方,专注每一个产品细节,不辜负行业的认可和客户的信赖。

 

 

项目丰富丨效期18个月

中元汇吉深耕生化产品,拥有超过100项的生化试剂菜单,项目齐全。公司不断加大研发力度,在常规项目的基础上,陆续推出Lp-PLA2、ADPN、 KL-6、lgG4等特色项目,丰富了临床诊疗方案。

根据试剂特性,中元汇吉针对不同试剂的体系,从原料到体系进行优化升级,确保试剂品质卓越,经优化后多项目长期稳定性可达到18个月,大大降低因试剂过效期而带来的浪费。同时长效期的试剂能减少客户频繁更换试剂批号带来的不确定性,方便客户使用的同时降低风险,为临床提供稳定准确的测试结果。

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精准溯源丨体系完善

 

中元汇吉参考实验室目前已通过CNAS认可,相继开展生化检测系统的溯源及性能验证工作,酶学项目均溯源至JCTLM推荐的参考方法,其余项目溯源至国际有证参考物质或企业选定测量程序,尽可能地实现了量值溯源至现有最高级等级的目标。其中多机型的溯源及验证涵盖了所有主流进口厂家,以及中元汇吉全系列自动生化分析仪,提升了生化产品的适用范围,实现了不同检测系统的一致性,构建了生化产品完整的量值溯源体系,保障了临床检测结果的准确性。

中元汇吉连续多年参加IFCC主办的RELA能力验证实验,参加的项目包括酶学、小分子代谢物、激素和血红蛋白等,涉及紫外分光光度法、同位素稀释液相色谱串联质谱法等方法学。每年国家临检中心开展的室间质评(EQA)中,参与的生化项目全部合格且独立分组。

中元汇吉生物技术股份有限公司检验中心正式通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)扩项及复评审。获认可的项目由21年首次获得认可时的9个项目扩项至25项,涵盖体外诊断试剂(生化、免疫)和金属材料检测领域。

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2018年成立检测溯源实验室,开始进行酶学项目的参考测量研究工作;

2019年11月加入国际临床实验室检验结果一致性联盟(International Consortium for Harmonization of Clinical Laboratory Results, ICHCLR),成为Stakeholder Member;

2020年12月,检测溯源实验室发展为参考系统部,负责参考方法的研究以及产品的量值溯源工作;

2021年6月22-23日,顺利通过CNAS现场评审,8月正式获得CNAS医学校准实验室认可证书;

2022年10月13日,中元汇吉收到中国合格评定国家认可委员会(CNAS)通知,本次提出的参考测量项目定期监督评审及参考测量项目扩项申请已获批准。

 

步履不停 | 生化不止

生化诊断是体外诊断领域中基础但重要的部分,中元汇吉作为IVD行业民族品牌,深感责任重大。十余年来,我们在推陈出新的同时也不忘以匠心打磨精品;未来,中元汇吉还将持续在生化诊断领域砥砺前行,为广大终端用户提供更加精准的产品和服务。


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