中元汇吉核酸提取系列产品完成美国FDA产品列名
2022年01月04日 中元新闻
12月27日,中元汇吉生物技术股份有限公司核酸提取系列产品,包括全自动核酸提取仪EXM3000、EXM6000及核酸提取试剂盒(Nucleic Acid Isolation System; Nucleic Acid Extraction Kit (Magnetic Bead Method))完成美国FDA产品列名,可正式进入美国市场销售。
本次列名的全自动核酸提取仪EXM3000、EXM6000及核酸提取试剂盒此前已获得重庆市药品监督管理局颁发的医疗器械备案证及欧盟CE认证。此次完成FDA产品列名是对中元汇吉产品品质的再次认可。截止目前,中元汇吉新冠系列产品已出口近百个国家和地区,为助力全球疫情防控做出有力支撑。
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