新型冠状病毒2019-nCoV 核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

2021年05月10日 产品资讯

4月1日,重庆中元汇吉生物技术有限公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)(国械注准20213400228)获得国家药监局医疗器械注册证。
 


国务院联防联控机制在2020年12月28日印发了《医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册(实行第二版)》,该手册建议选用高灵敏(检测限500拷贝/ml)双靶区域以上的试剂进行检测,并且在选择标本采样管和核酸提取试剂时,使用试剂盒说明书上推荐的配套标本采样管和提取试剂
 

新型冠状病毒核酸检测引物、探针
 

早在2020年3月9日,中元汇吉新型冠状病毒(2019-nCoV) 核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)就已获得欧盟CE认证,为包括东盟国家在内的近100个国家,提供了疫情防控的一次性病毒采样管、全自动核酸提取仪EXM3000、EXM6000以及核酸提取和检测试剂。

新型冠状病毒(2019-nCoV) 核酸检测试剂盒特点:

1、双检测靶标:ORF1ab,N基因

2、灵敏度高:最低检测限为200copies/mL

3、防污染措施:采用 UNG-dUTP 防污染措施,避免 PCR 扩增产物污染。

4、特异性高:与甲型流感病毒、乙型流感病毒、腺病毒等数十种呼吸道病毒无交叉反应。

5、质量保证:提供同一厂家采样管、提取和检测试剂,速度快,效率高。

在全国新冠疫苗接种快速推进的过程中,瑞丽疫情的再度发生,提示我们国内的防疫工作仍不容忽视。中元汇吉分子系列产品将持续助力全球的疫情防控工作,守护人类健康。

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