重庆市药监系统走进中元汇吉
开展“开门问计 送法进企业 为民办实事”调研
2021年08月03日 企业新闻
2021年07月27日下午，重庆市药品监督管理局检查二局、重庆市药品技术审评认证中心、重庆医疗器械质量检验中心相关专家莅临重庆中元汇吉生物技术有限公司，以“开门问计 送法进企业 为民办实事”为主题进行了专业知识培训和座谈交流。
座谈交流现场
中元汇吉仪器和试剂研发中心、供应链系统、质量管理部、注册法规部等100余人参与现场培训。检查二局副局长彭程对现阶段医疗器械行业监管及新出台法规政策进行阐述，并提出市场环境最重要的是质量，也对中元汇吉十多年来的发展表示肯定。
培训现场
培训会上，重庆医疗器械质量检验中心张占军老师对医疗器械质量抽检程序和常见问题案例进行讲解，指导企业良性发展。重庆市药品技术审评认证中心陈剑老师对医疗器械质量管理体系核查中的重难点及常见问题进行剖析，为企业的生产运营提供指导意见；认证中心吴其静老师对体外诊断试剂分析性能评价要点进行培训；认证中心唐娟老师对体外诊断设备注册申报资料常见问题进行分析，对企业注册申报资料问题给予改进建议。
 张占军老师授课 |  陈剑老师授课 |
 吴其静老师授课 |  唐娟老师授课 |
企业各部门代表对医疗器械生产、注册检验、审批流程等问题进行现场咨询，各单位相关负责人进行了交流回应。
企业代表现场咨询
座谈会上，中元汇吉副总经理兼管理者代表郭永利、监事会主席潘能科、试剂注册部长吴勇泉、仪器注册部长魏华等对注册人制度、进口核心原材料国产替代、临床伦理互认推进等进行咨询；检查二局副局长彭程、检验中心副主任文强、认证中心生产审查科负责人陈剑等对企业问题及政策建议进行了充分听取和沟通回应。最后，中元汇吉创始董事长吉权先生对重庆市药监局各相关部门给予的支持表示衷心的感谢，中元汇吉定将秉持“让诊断更精准，让生命更健康”的使命，持续专注在体外诊断行业内。
